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中国正式完成国际标准化组织的注册,并且享有实质性的权利

2013-04-15 15:02:32   来源:中国医疗器械信息网

组织工程是一个新兴的多学科混合技术,最近几年的发展势头迅猛,给传统医学一个巨大的冲击,同时也是一种对传统医学的创新。
今年年初,国际标准化组织向中国医疗设备组织委员会下发通知:中国正式完成注册国际标准化组织,并且成为组织中较为活跃的成员国,相对应的中国也取得了国际投票权利。 
 国际组织医疗设备产品科技委员会在2007年正式成立,拥有十多个成员国,中国也是其中之一,而且中国是亚洲发展中国家在国际组织委员会中的第一个成员国。授予P成员的身份来参加各种相关的活动。
成为成员国使我国赢得了更多的话语权,也会更加促进我国组织工程医用设备的发展,使老百姓早日用上该产品。
去年,中检院完成了分技术委员会的筹备建立的工作。今年年初时候,中检院提出加入国际标准化组织的申请,并且作为在三月份成为国家标准理委员会的国内技术承担机构。这就促使我国在向先进国家行列迈入,有利于我国攻克相关技术的难关,而且对医疗器械领域竞争更加公平,具有很深远的意义。
  美国FDA组织批准了组织工程的近十个产品上市,我国也相继批准了组织工程皮肤的上市,一个产业已经悄然开始形成。但是,无论国际还是国内都存在标准落后停滞的问题,这样就拖慢了此类产品的发展速度,限制了这类产品的实际应用和生产化进程。我国在组织工程范围的技术水平已经达到了国际水平,甚至在有些技术项目还领先国际水平。
总之,我国获得投票权,成为正式成员国,这是国内医疗技术领域的重大突破。