我国自实行医保以来，使老百姓在就医中受益很多，但是医保报销的范围仅限于医药方面，而不包括医疗器械产品，这和一些发达国家的做法是有区别的。在一些发达国家参保人员购买医疗器械的费用通过保险公司合同被纳入到了保险报销的范围之内，也就是说参保人员购买医械不需要自己掏钱，而是由保险公司掏钱，根据我国的实际情况，这一点还做不到，人们购买医疗器械还是需要自己掏钱的。
一些医保定点药店在这方面就具备了优势，有的药店专门买药，而有的药店是兼营的，既买药品又卖医疗器械，这样它们就有机会将医疗器械通过医保的方式售出，这对于专门经营医疗器械的零售店会造成较大的负面影响。
对于这种现象，北京康复之家的负责人曾经就这个问题询问过人力资源和社会保障部的相关负责人，得到的回答的是否定的，相关部门表示现在国家主管部门还没有考虑零售医疗器械店作为定点医保单位的问题。虽然专门销售家用医疗器械的零售企业这几年会有很大的发展，不过除了上述的不利因素外，还有其它的因素制约着医疗器械零售店的发展，那就是地方政府对医疗器械零售店的限制。
比如，各省对于医疗器械零售店的开店面积的要求都不一样，北京只要达到四十平米就行，北京有的区县只要二十平米就行；但一些省份对开店面积的要求很高，福建规定要大于180平米，郑州规定要大于150平米，这样很多想开店的人就被拒之门外了。还有一些地方规定要开医疗器械零售店还要先成立一个分公司。这些规定或多或少的阻碍了医疗器械零售业的发展。
