［摘要］目的：观察高能生物离子早期治疗急性缺血性脑血管病的疗效。方法 选择101例急性缺血性脑血管病患者随机分为两组： 　　①对照组：予临床常规治疗； 　　②治疗组：在临床常规治疗的基础上加用高能生物离子治疗仪进行治疗，时间各为1个月。     观察指标： 　　①脑卒中患者临床神经功能缺陷评定量表； 　　②患者总生活能力状态评定等级； 　　③经颅多普勒超声（TCD）检测。结果 治疗组显效例数较对照组有明显增加（P<0.05）。TCD结果提示治疗组的各脑动脉平均血流速度较对照组有明显提高，与对照组比较有统计学差异（P<0.05）。     结　论： 　　高能生物离子早期治疗急性缺血性脑血管病有肯定疗效，治疗组无一病例病情恶化，且无副作用，值得临床进一步观察和推广。 　　［关键词］：高能生物离子 缺血性脑血管病   Clinical Analysis of Effects on the patients of Cerebral Infarction Treated by the High-energy Bio-ion Instrument Su qingjie Lin teqin Chen jing Wang yuanjiang Chen zhibing(Department of Neurology, Affiliated Hospital of Hainan Medical College, Haikou 570102) 　　Abstract 0bjectives To investigate the effects on the patients of acute cerebral vascular ischemia diseases (ACVID) treated early by the High-energy Bio-ion instrument. Methods 101 cases of ACVID were divided randomly into two groups： ① Controlled group： the patients in this group were treated by the usual therapeutic methods； ② Therapy group：the patients in this group were treated not only by the usual therapeutic methods but also by the treatment with the High-energy Bio-ion　instrument.Observing　Data：① Scores of neurologic deficit； ② The mean velocities (Mvs) of the cerebral arteries. Results Both the numbers of the obvious improvement and the Mvs in the therapy groups were significantly great (P<0.05) compared with the controlled groups. Conclusions：The treatment with the High-energy Bio-ion instrument was one of the effective therapy ways of ACVID. 　　［key words］： High-energy Bio-ion；cerebral vascular disease. 　     急性缺血性脑血管病（ACVD），是一组以血管源性病变为病因、起病急、引起持续性功能缺损的临床综合症。其发病率高，是中老年人致死、致残的主要病因之一。为了减少此病的致残程度，除必要的药物治疗外，目前多采用多种综合治疗措施，包括物理治疗。我院利用海南天光高科技开发公司生产的高能生物离子治疗仪对急性缺血性脑血管病进行早期治疗观察，观察结果报告如下。 结　果  2.1治疗组55例和对照组46例  患者经不同方法治疗1个月后，按疗效判断标准判断结果见表1： 　 表一：高能生物离子治疗后疗效判断结果             例数      显效      进步      无效      恶化 治疗组  55        6        29        16        4        0 对照组  46        5        15        17        7        2 P值            >0.05     <0.05     >0.05     >0.05     >0.05  表1结果显示治疗组基愈、进步、无效及恶化的例数与对照组比较无明显差异（P>0.05），但显效例数较对照组增多，统计学有显著差异（P<0.05）  2.2 TCD检测结果  表2高能生物治疗前后TCD检测各血管平均流数的比较                                      (cm/s,x±s)  组别     例数      大脑中动脉      大脑前动脉      大脑后动脉 对照组     50       58.82±6.71    46.75±5.93    37.13±6.24 治疗组/前  51       63.34±9.83    49.62±7.93    41.84±5.97 治疗组/后  46       87.72±7.23﹡  72.65±8.69﹡   6.74±8.82﹡ 注：治疗组/后与治疗组/前及对照组比较，*P<0.05 表2结果提示：治疗组在行高能生物离子治疗前，大脑中、前、后动脉平均血流流速与对照组比较无显著性差异 （P>0.05），但经过一周的治疗后，各脑动脉血流平均流速较治疗前及对照组均有明显提高，具有显著性差异（P<0.05）。 2.3　副作用： 　　在治疗过程中，未发现何副作用     讨　论     脑梗死的病理过程中，恢复缺血脑组织的血流供应有利于减轻脑组织进一步损伤坏死及促进关暗带区濒死脑组织细胞的修复，而脑动脉血流的平均速度能的反映出脑血流量的大小，而本研究发现高能生物离子早期治疗能明显提高ACVD患者的脑血流速度，因此有利于增加脑血流量无疑有助于对缺血性脑组织损伤的修复，促进神经功能的恢复。     近年来，用物理因子辅助治疗脑血管已逐渐引起人们的关注。高能生物离子诊断治疗仪治疗方法十分独特，不同于其他心脑血管治疗仪，将具有较高抗电能力的治疗师与患者构成一个串联电路进行治疗，国内到目前还没有报道过。我们在临床治疗中观察到，高能生物离子早期治疗ACVD对患者各种功能的改善疗效肯定，未见病情恶化和出现副作用的病例。高能生物离子诊断治疗仪的确切作用机理尚不十分清楚，我们认为，这种疗法可能有如下作用： 　　①在特定的电场作用下，阻止大量的C 2+ a离子进入神经细胞体内造成超载反应，抑制自由基的产生，防止脑细胞进一步损伤和发生水肿。 　　②电刺激小脑顶核使局部脑血流量（rCBF）增加，改善损伤区脑组织的供血，促进缺血半暗带区脑组织功能恢复。从TCD检测中，我们的确发现经高能生物离子治疗后，各脑动脉平均脑血流速度明显增加，同时可反映出脑血流量的增加。 　　③在电场的作用下，改变血液流变学性质，降低血粘度及血小板聚集能力，直接激活红细胞膜N ﹢a- ﹢K- ATP酶，促进ATP的生成，增加红细胞变形能力，从而仰制血栓形成，改善微循环。     ④中枢神经系统具有高度的可塑性，可塑性是因为脑具有功能重组的能力，脑功能重组的主要机制是突触的调整和发芽。经颅电刺激可提高神经系统的兴奋性，反复的刺激可降低突触传导的阈值，使原来不活跃的突触变为活跃的突触，从而形成新的传导通路， 　　另外，局部rCBF的增加，有利于神经纤维的生长，促进轴突侧枝长芽，促进各种功能恢复。     结　论 　　高能生物离子诊断治疗仪急性缺血性脑血管的疗效确切，可明显减少神经功能缺损评分，增加大脑血流灌注，无副作用，值得在临床进一步观察研究的推广。随着更深入的研究，高能生物离子诊断治疗仪可能具有更广泛的应用前景。

受海南天光高科技开发有限公司（法人代表：任道常）委托，由海南省中医院内二科具体实施，于2005年1月至2005 年7月对该公司生产的“高能生物离子治疗仪”治疗脑血管病进行了系统严谨的临床观察，现将结果报告如下。 　　一、诊断标准 　　中风诊断标准：参照1986年中国中医药学会内科学会制定的《中风病诊断、疗效评定标准》属于中风中经络各型或中风后遗症期。 　　西医诊断标准：参照1995年全国第四次脑血管会议（成都）制定的《各类脑血管病诊断要点》的标准。 　　二、观察病例 判定标准 　　（1）纳入标准 　　凡符合上述诊断标准且不在排除标准之列者。 　　（2）排除标准 　　1.脑出血急性期或大面积脑梗塞出现意识障碍或生命体征不稳定。 　　2．伴有高血压危重症即高血压危象和高血压脑病。 　　3．伴有冠心病心肌梗死、重度心肺功能不全、重度心律失常、肝、肾严重的原发病精神病患者。 　　4.凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判定疗效或资料不全者。 　　三、疗效评定标准 　　参照《中风病中医诊断、疗效评定标准》（ 1986 年制定），并参考中医部分症状及影像学检查指标。疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）的标准，采用尼莫地平法：治疗前积分—治疗后积分 / 治疗前积 分× 100% 。基本治愈：≥ 85% ，显效：≥ 50% ，有效：≥ 20% ，无效：< 20% 。 　　四、一般临床资料 　　全部病例均来自海南省中医院病房，将符合病例诊断选择的患者按2：1随机分为高能生物离子治疗仪治疗组（简称治疗组）和对照组，治疗组120例，男性67例，女性53例；缺血性脑血管病97例，出血性脑血管病23例；年龄38-81岁；合并高血压60例，糖尿病32例，冠心病47例，高脂血症40例，神经功能缺损评分 ［见：中华神经内科杂志，1996，29（6）：381］：轻型24例，中型75例，重型21例。对照组60例，男性32例，女性28例；缺血性脑血管病51例，出血性脑血管病9例，年龄38-80岁；合并高血压29例，糖尿病18例，冠心病19例，高脂血症16例；神经功能缺损评分［见：中华神经内科杂志，1996，29（6）：381］：轻型12例，中型39例，重型9例。两组性别、年龄、病情程度分部无明显差异（p>0.05），具有可比性。 　　五、治疗方法 　　对照组无论缺血性或出血性脑血管病，根据病情给予相应的基础治疗包括扩张脑血管，改善供血，营养脑细胞、稳定血压、血糖，维持水和电解质平衡,防治感染及对症治疗，同时配合针灸推拿，尽早进行康复锻炼。治疗组在对照组治疗的基础上，配合高能生物离子治疗，由厂家派专人进行讲解、操作，1个月为1个疗程。 六、结果和分析   1．两组总疗效比较： 见表1                             表1两组总疗效比较（例100%） 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 120 32 79 9 92 ． 5% 对照组 60 11 38 11 81 ． 67%  两组总疗效比较有显著差异（P<0.01） 　　 2．两组治疗前后神经功能缺损程度评分见表2                 表2两组治疗前后神经功能缺损程度评分 组别 例数 治疗前 治疗后 治疗组 120 26.52 ± 8.64△ 10.27 ± 6.54＃ 对照组 60 27.25 ± 7.83 17.18 ± 7.81※ 　两组神经功能缺损程度评分治疗前比较，无显著性差异（△P>0.05）；两组治疗前后比较（※P<0.01），且治组优于对照组（＃P<0.01）。 　 七、总结 　　     高能生物离子治疗仪运用生物电生理和生物组织电导基本均衡的原理，将对人体组织有良好生理效应的 50HZ 正弦波电流经施治医生调理后产生高能生物离子，经交变电场达到人体深层组织，结合中医推拿、按摩、针灸、电疗等手法，对患者产生多种生物效应，疗效显著。 　　脑血管疾病无论脑出血或脑缺血，最终都是使脑细胞发生功能性或器质性改变，从而发生头痛、头晕、意识障碍等全脑症状和偏瘫、失语等局部症状。高能生物离子治疗仪通过上述原理，可以增加脑部供血、供氧，改善大脑皮层缺血状态，改善微循环，促进大脑中枢神经系统的发育和神经功能的恢复，提高智能和健全大脑功能，达到缓解或消除症状，促进肢体运动功能的改善。

[摘要]:目的 探讨高能生物离子治疗稳定型和不稳定型心绞痛患者的疗效。方法 选择冠心病心绞痛患者，给予常规抗心绞痛治疗（抗心肌缺血药物+抗血小板药物、抗凝药），分成两组进行观察。 　　①治疗组：在以上常规治疗基础上，加用海南天光高科技开发有限公司生产的高能生物离子治疗仪进行治疗，每次30分钟，10次为一个疗程。 　　②对照组：仅给予常规治疗。观察指标为心绞痛症状缓解率、心电图改善程度。结果 治疗后不稳定型心绞痛症状缓解有效率为90%，稳定型心绞痛症状缓解有效率为96.15%；心电图缺血改善有效率为86.27%，治疗后的24h动态心电图ST段总压低时间缩短以及ST段最大压低深度减少情况，与治疗前比较有明显改善，P<0.05。结论 高能生物离子对心绞痛症状的近期改善有着肯定的疗效，值得临床进一步观察和推广。 [关键词]：高能生物离子 心绞痛 材料与方法 1.1 病例选择： 　　按国际心脏病学会和协会以及世界卫生组织（ISFC/WHO）临床命名联合标准化联合专题组1979年的《缺血型心脏病的命与诊断标准》，选择冠心病不稳定型心绞痛（UAP）患者30例，其中男性11例，女性19例，平均年龄66±12（52~71）岁；稳定型心绞痛（SAP）患者26例，其中男性9例，女性17例，平均年龄62±15（43~72）岁。伴发疾病中，在不稳定型心绞痛患者中，有高血压病者17例，Ⅱ型糖尿病者6例；稳定型心绞痛患者有高血压病者15例，Ⅱ型糖尿病者2例。 　　若3个月内患过脑血管意外、严重心肾功能不全者、新近心肌梗死者、未控制的糖尿病患者均排除在入选病例中。 1.2．治疗方法和观察指标： 　　所有病例入院后均常规应用硝酸酯类药物，部分用美托洛尔12.5mg~25mg，每日2次；静息状态下发生心绞痛者用地尔硫30mg，每日2~3次。经以上治疗效果不佳者方进入本研究。给予高能生物离子治疗仪治疗，治疗仪器采用海南天光高科技开发公司生产的高能生物离子治疗仪，输出电压50~100V，电流强度15~20mA，正弦波。患者取仰卧位，电极一处置放于背部胸11~12椎体至右侧肩胛骨下端；另一处电极由治疗者左手握着，并将右手掌贴紧于患者胸骨前端（不能脱离），进行治疗。每次治疗时间20分钟，共10天为一疗程。 　　接受高能生物离子治疗仪的治疗前后均常规检查血糖、血脂、心肌酶（CK-MB、TnT）,以及纤维蛋白原（FN）、心电图和动态心电图等检查，每次治疗前后均观测心率、血压变化。 1.3．疗效判定： 　　参照1974年全国高血压冠心病普查预防座谈会制定的《冠心病心绞痛与心电图疗效评定标准》进行评定。 1.3.1．临床疗效 　　显效：心绞痛基本消失或减少80%以上，硝酸酯类耗量减少80%以上； 　　有效：心绞痛减少发作50%以上，硝酸酯类耗量减少50%~80%； 　　无效：心绞痛减少发作50%或硝酸酯类耗量未达到显效与有效的标准。 1.3.2．心电图判定标准 　　心肌缺血的心电图诊断：R波顶点垂线与ST段交叉≥90°，ST段呈水平型、下斜型下移≥0.05mv，以NST与∑ST表示心肌缺血的范围与程度，NST表示常规12导联中ST段压低的导联数，∑ST表示12导联ST段压低值的总和。 疗效判定标准 　　显效：休息时心电图恢复至正常或大致正常； 　　改善：压低的ST段治疗后回升≥0.05mv，但未达到正常水平。主要导联倒置T波变浅达20%以上或T波由低平变为直立； 　　无效：静息时心电图与治疗前相同。 1.3.3．动态心电图判定标准 　　采用Brewood动态心电图仪检测24小时心电图，在R波为主的检测导联中，ST段在J点后0.08秒呈水平型或下斜型压低0.1mv，持续1分钟以上，作为心肌缺血的诊断标准。 1.3.4．统计方法 　　所有计量资料结果以均数±标准差（X±S）表示，两组均值比较用非配对t检验判定。 P<0.05为有统计学上的意义。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Clinical Analysis of Therapeutic Efectiveness on the patients of Angina Pectoris of Coronary Artery Disease with High-energy Bio-ion　YAO　Zhen,Chen  Jing, Kong Yueqiong, Zheng Hailong, Rong Congwen, Liu Chan 　　Abstract Objectives To observe the therapeutic effectiveness of high-energy bio-ion in treatment of patients with angina pectoris of coronary artery disease. Methods 56 caese of coronary heart disease were divided into two groups: unstable angina pectoris (UAP) and stable angina pectoris (SAP). All of them weregiven with antimyocardial ischemia drugs. Some of them were also treated with high-energy bio-ion equipment (therapy group), which was manufactured by Hainan Tianguang Hi-technology Development Corporation and treated in 40 minutes per session, 10 sessions per course. Some of them were given only with antimyocardial ischemia drugs (control group). Rsults After therapy, the effective rate of symptom im provement in UAP group was 90% and in SAP was 96.15%. The effective rate of ECG improvement of ischemia in all patients was improved greatly. Conclusion The high-energy bio-ion is much effective for the recent action in angina pectoris. 　　[Key words]： high-energy bio-ion angina pectoris 　　冠心病是临床常见多发病，其以反复、病情危重为特点，日益威胁着广大患者的健康。本研究以高能生物离子治疗仪并采用单盲、自身对照方法对冠心病稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛患者进行治疗，取得了较好的近期疗效，现将结果报道如下。  结　果   2.1．心绞痛缓解情况： 　　30例UAP患者中，显效16例，占53.33%；有效11例，占36.67%；无效3例，占10%；总有效率为90%；26例SAP患者中，显效17例，占65.38%；有效8例，占30.77%；无效1例，占3.85%；总有效率为96.15%。见表一。 　 各组患者的心绞痛缓解情况           显效         有效         无效         合计 UAP组   16           11           3            30       SAP组   17           8            1            26 合计    33           19           4            56     30例UAP患者治疗前心绞痛发作次数总计为1564次，治疗后心绞痛发作次数总计为218次；治疗前消心痛治疗片剂为1260片/周，治疗后为630片/周。26例UAP患者治疗前心绞痛发作次数总计为782次，治疗后心绞痛发作次数总计为96次；治疗前消心痛治疗片剂为952片/周，治疗后为420片/周。治疗前后对比，在心绞痛发作次数、消心痛应用方面均有明显减少，P<0.01。  2.2． 心电图恢复情况：     56例心绞痛患者中有静息或动态心电图ST-T变化者51例，其中16例显效（31.37%），28例有效（54.9%），总有效率为86.27%；用药前后NST与∑ST比较见表二。 　 表二 治疗前后静息心电图NST与∑ST比较(X±S)            治疗前                             治疗后 NST       2.8±1.2                          2.2±1.2 ∑ST      3.2±1.7                          2.3±1.1  △与治疗前相比，P<0.05；△△与治疗前相比，P<0.01。 表三治疗前后静息心电图NST与∑ST比较(X±S)            治疗前                             治疗后 ST段总压低时间(min)    504±40.2                546±51.2 ST段最大压低深度(mm)    3.6±1.5                2.5±1.2   △与治疗前相比，P<0.05； 表四 治疗前后血液流变学情况                            UAP组                  SAP组                       前         后            前         后 TC(mmol/L)     5.85±0.82   5.12±0.94   5.67±0.73   5.03±0.81 Tg(mmol/L)     2.07±0.46   1.87±0.47   2.13±0.32   1.98±0.53 SOD(ng/L)      786±71.8    812±85.6    759±82.8    794±91.2 F(ng/L)         4.6±2.1    3.1±1.6    4.3±1.8     3.0±1.2 FDP(mg/L)      1.6±0.7     1.2±0.2      1.7±0.5     1.3±0.3 血液低切变速率  8.73±0.97   7.65±0.89   7.97±0.88   7.21±0.63 (10s-1mpa.s) 血液高切变速率  6.57±0.74   6.11±0.38    5.63±0.59   4.89±0.42 (10s-1mpa.s) 血浆粘度       1.43±0.31    1.06±0.23    1.52±0.27   1.02±0.24 PAG(M)%       76.19±12.78  70.12±8.43 77.67±9.24   70.89±8.97 　   △与治疗前相比，P<0.05； 讨　论 　　不稳定型心绞痛的发作多由于冠状动脉粥样斑块病灶不稳定、血小板聚集、血栓形成所致；有时与冠状动脉痉挛有关。因此，临床治疗的观点主要针对性应用硝酸酯类药物、钙拮抗剂、抗血小板药（阿司匹林、氯比格雷等）和抗凝药（肝素、低分子肝素等），但也有一定的应用限制。探索更加有效、安全的治疗措施，实属必要。 高能生物离子治疗仪运用生物电生理和生物组织电传导基本均衡的原理，将对人体组织有良好生理效应的50HZ正弦波电流经施治医生人体调理后产生高能生物离子经交变电场达到人体深层组织，而作用于心血管系统。其之所以可以治疗心绞痛，主要是通过调整血管平滑肌的舒缩，改善血管壁的运动，从而解除了血管壁的紧张状态，提高了冠状动脉的血液循环功能，增加了病变区域的血供；另方面针对心肌细胞，可使到细胞膜内外离子运动增加，新陈代谢加强，改善了细胞的微环境，促进组织再生和修复，故而起到改善心肌缺血的作用。 　  本组稳定型和不稳定型心绞痛患者经过治疗后，心绞痛症状发作情况明显减少、依赖硝酸酯类药物治疗也减少；心电图心肌缺血也有明显改善，主要表现为24h动态心电图ST段总压低时间明显缩短以及ST段最大压低深度显著减轻。目前临床上对于心绞痛频繁发作，有研究已显示出凝血系统功能亢进和纤溶功能低下造成的血液高凝状态是发生的主要原因之一。本组心绞痛患者在高能生物离子治疗后的纤维蛋白原明显下降，说明了这种治疗有一定的抗纤维蛋白原作用；另外，本组病例血FDR水平在治疗后无升高，也说明了并非纤溶系统活性增加，促使纤维蛋白原的消耗，而推测是作用在纤维蛋白原水平，使之下降。无论是稳定型或不稳定型心绞痛，其血小板最大聚集率PAG（M）%，经过一疗程治疗后，有显著下降，也提示了高能生物离子治疗具有的抗血小板聚集作用，从而稳定了病情，防止了冠状动脉的进一步减少和心肌缺血的加重。这些均是高能生物离子治疗心绞痛的可能机制。 　　高能生物离子治疗仪作为近年来出现的治疗新技术。其无创伤性、副反应小、适应面广正在引进临床重视。但是，其在临床上应用治疗心血管疾病患者的确切机制，尚有待于进一步研究；对于治疗冠心病患者远期疗效评价，尚需大样本量的更长时间的临床观察。

[摘要]目的：寻找新的治疗慢性腰肌劳损的有效方法，观察高能生物离子治疗慢性腰肌劳损的疗效。材料和方法：按慢性腰肌劳损诊断标准确诊的，平均腰痛史为6.58年的51例慢性腰肌劳损的患者，用海南天光高科技开发有限公司生产的高能生物离子诊断治疗仪进行治疗，每次40分钟，10次为1疗程。结果：本组全部51例病人均完成了1疗程的治疗，治愈率66.7%，有效率100%，无无效者。结论：高能生物离子是一种新的、治疗慢性腰肌劳损的有效方法。 　　[关键词]：腰肌劳损；慢性；物理治疗；高能离子 　　A therapeutic effectiveness analysis of 51 cases of chronic lumbar muscle strain response to high-energy bio-ion zhao wenru, Liu Donghui, Sun Li, Geng Hong, Li Ping, Ma xingjian, Hu Meihua. Department of Functional Treatment, Xuanwu Hospital, The Capital University of Medical Science, Beijing 100053, China. 　　[Abstract] Purpose: To explore a new effective physical treatment method for chronic lumbar muscle strain and to observe its therapeutic effectiveness of the high-energy bio-ion when it served to the chronic lumbar muscle strain. Material and method: 51 cases patients who had mean waist pain history 6.85 years, and who was diagnosed according to the standard of chronic lumbar muscle strain, were treated by high-energy bio-ion equipment, which was manufactured by Hainan Technology Development Corporation. It was 40minutes per session, and 10sessions per course. Results: All of the 51 patients finished 1full course of treatment with 66.7% cure rate and 100% effective rate. Conclusion: The high-energy bio-ion is a new, effective treatmentmethod for chronic lumbar muscle strain. 　　[Key words]: lumbar muscle strain; chronic; physical treatment; high-energy bio-ion. 　　慢性腰肌劳损是临床上的一种常见多发病，发病原因复杂。姿势异常、用力方法不当等易造成腰部肌肉的慢性损伤。虽无直接生命危险，但因较难治愈、复发率高，往往给患者造成极大痛苦。虽然治疗方法众多，但到目前为止尚无特效治疗方法[1]。因此，仍有进一步研究和探索的必要。我们采用高能生物离子的治疗慢性腰肌劳损，获得了较好的疗效，现报道如下。 　                                                  材料和方法 　　1.1 临床资料 　　本组51例患者均来自我科门诊，按就诊先后随机加入。51例中，男21例，女30例，男女比例1：1.3。年龄范围15-76岁，平均44.5岁，其中30-50岁者居多，为31例，占60.8%。治疗前腰痛史1-20年不等，平均6.85年（SD=5.8）。其中5-10年者10例（19.6%），10年以上者17例（33.3%）。损伤原因有外伤或扭伤史者5例，拌椎管、椎间盘、脊柱病变者4例，其余42例原因不明（82.5%）。 　　慢性腰肌劳损的诊断标准参照1994年卫生部颁的《中华人民共和国药行业标准·中医骨伤科病症诊断标准》制定： 　　① 腰部酸痛或胀痛，休息时减轻，劳累时加重；适当活动和经常改变体位时减轻，长久弯腰和在不良工作环境时加重； 　　② 晨间痛，轻者晨起时腰酸，腰痛明显经活动后缓解，数小时后症状显著减轻。重者往往在凌晨间时被痛醒，然后不能入睡，起床活动后稍有缓解。 　　1.2 仪器和方法 　　使用海南天光高科技开发有限公司生产的高能生物离子诊断治疗仪，输出电压31-150V，电流6-16mA，正弦波。温暖室内患者取腹卧位，腹部放置两块衬垫电极。暴露腰骶段后部，酒精擦拭皮肤，去除表面油脂及皮屑以增加导电性能。治疗者清洗手部，并涂少许导电膏后，一手握住手柄电极，一手在患者暴露的腰骶段后部皮肤表面轻轻边按摩边移动至整个疼痛区，并根据患者的感觉和耐受能力调节输出电流的强度，可逐渐增加按摩力度，疼痛较重的部位可适当增加按摩时间。每次治疗40分钟，10次为一疗程。 　 观察指标 2.1 疼痛强度评价： 　　采用目测类比评分法（VAS）。疼痛强度从0到10。0为无痛。10为非常严重。方法是画出一条10cm的线段，0的一端为无痛，另一端为剧痛。让患者根据自己的感受，在线段的适当位置标记。 2.2 局部压痛： 　　在下腰部棘突两侧采用指压法寻找压痛点，记录局部皮肤凹陷深度，并将该点用龙胆紫溶液标记。治疗结束时再在该处指压，观察在相同皮肤凹陷深度情况下局部疼痛的情况。 2.3 腰活动度： 　　治疗前后检查并记录腰部前屈、后伸及左右侧弯的活动度。 2.4 双侧腰肌肌电位检查： 　　在L2-4棘突双侧旁开1.5cm安放3M牌表面电极6枚，用美国Therapeutic Alliances Inc. 生产的NeuroEducator Ⅲ生物反馈治疗仪收集治疗前后患者在做腰前屈活动时双侧骶棘肌的肌电信号并存储记录。 　 结　果 　　本组全部51例病人均完成了1疗程的治疗。治愈率66.7%，有效率100%，无无效者。治疗3次后症状才缓解者1例子，治疗2次后才缓解者2例，其余46例均为首次治疗后症状开始明显缓解。有2例首次治疗后腰部疼痛减轻，但出现下肢放射性疼痛。该2例中1例有椎管狭窄，另1例伴有L4-5椎间盘膨出。疼痛均经短时卧床休息后减轻，第二天完全缓解，继续治疗后未再出现下肢放射性疼痛和不适。疼痛强度分数治疗前范围5-10，平均7.81（SD=1.6），治疗后范围0-8，平均3.32（SD=1.9）。T检验表明两者间有非常显著性差别（，p>0.001）。下腰部压痛：46例消失，其余5例压痛有所减轻。腰部活动范围：前屈增加15°以上，左右弯曲增加5°，后伸增加3°以上者39例（76.47%），统计学处理治疗前后腰活动度有显著性差别（t=9.24, p<0.01）。本组共有37进行了前屈时腰部双侧骶棘肌肌电信号检测。治疗前原始肌电信号平均为65.73uV（SD=±12.3uV），左右两侧基本相同。治疗后肌电信号平均为122.6uV（SD=±17.6uV），左右两侧间无显著性差别。治疗后与治疗前肌电信号间有非常明显的差别（t=8.68, p<0.01）。治疗前后疼痛强度和腰部双侧骶棘竟肌肌电信号变化见图1。

受海南天光高科技开发有限公司（法人代表：任道常）委托，由山东省千佛山医院中医科具体实施，于2005年1月至２005年7月对该公司生产的“高能生物离子治疗仪”治疗缺血性中风进行了系统严谨的临床观察，现将结果报告如下。 　　摘要 目的：观察高能生物离子治疗仪对恢复期缺血性脑血管病的疗效。方 法：生物电组为杏丁注射液25ml静滴，加高能生物离子治疗仪治疗；对照组为单纯杏丁注射液25ml静滴。10d为一个1个疗程，共2个疗程。观察指标：神经功能缺损评分，病残程度评定，肌力测定。结果：经过2个疗程的治疗，治疗组上肢和下肢肌力均显著高于对照组。结论：高能生物离子治疗仪治疗缺血性中风疗效是肯定的，是缺血性中风康复治疗的重要手段之一。 　　关键词 高能生物离子；缺血性中风 　　脑血管病是一种严重危害人们生命和健康的疾病，其发病率高，是中老年人致死、致残的主要病因之一，脑卒中患者由于未进行及时和适当的功能锻炼，经常会导致永久性残疾，给家庭和社会带来沉重的负担。本文对脑卒中患者急性期和恢复期实施药物结合高能生物离子治疗，并与对照组比较，探讨高能生物离子在脑卒中患者功能恢复及减轻残疾方面的效果。 　　1 资料与方法 　　1.1病例选择标准：2002年中药新药临床研究指导原则《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》选择恢复期患者43例，随机分为两组。治疗组29例，男21例，女8例，平均年龄64（52-73）岁；对照组14例，男9例，女5例，平均年龄62（54-70) 岁。合并冠心病10例，高血压病11例，糖尿病8例。中医辨证气虚血瘀证23例，阴虚风动证11例，风痰瘀阻证9例。 　　1.2治疗方法：两组均采用5% 葡萄糖溶液或生理盐水250ml、杏丁注射液25ml静滴qd，为常规治疗。10d为1个疗程，共2个疗程,疗程间隔3d。治疗组在常规治疗的同时加用海南天光高科技开发有限公司生产的高能生物离子治疗仪治疗。治疗方法：患者取仰卧位，机器一处电极置于颈项部4-7椎体处，另一处手持电极由治疗师左手掌握，治疗师右手则放在患者前额部，微调调幅在最小值，然后开机治疗，10分钟后再将右手先后放在左、右两侧额颞部各治疗5分钟，然后再在患侧肢体治疗10 分钟。电流强度：6-10mA。治疗过程中，患者头部应有舒适的麻震感，或视觉闪烁感。治疗时间共30分钟，每日一次，共2 个疗程。治疗过程中，结合中医八纲辩证，按揉点穴等手法以提高疗效。2个疗程结束后进行疗效评定。 　　1.3观察指标:（1）临床神经功能缺损改善程度。（2）患者总的生活能力状态（病残程度0-7级）。（3）肌力改善程度。（4 ）中医证侯改善情况。 　　1.4疗效判断标准：参照2002年中药新药临床研究指导原则《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》。 　　1.4.1 神经功能缺损评分改善情况。 　　1.4.2 临床疗效评定分级标准： 　　基本痊愈：功能缺损评分减少90%以上，病残程度为0级。 　　显著进步：功能缺损评分减少46%-89%，病残程度1-3级。 　　进步：功能缺损评分减少18%-45% 。 　　无变化：功能缺损评分减少或增加在18%以内。 　　恶化：功能缺损评分增加在18%以上。 　　1.4.3 肌力改善情况。 　　1.5 统计学处理：全部数据均采用SPSS10.0统计软件进行统计学处理，计量资料采用t检验、方差分析；计数资料采用x2检验；等级资料采用Ridit分析。当p>0.05时表明差异无统计学意义;当p<0.05时表明差异有统计学意义;当p<0.01时表明差异有高度统计学意义。  2 结果  2.1 治疗组29例和对照组14例患者治疗2个疗程后，按疗效判断标准判断结果。（见表1）                             表1疗 效判断结果 　 例数 基本痊愈 显著进步 进步 无效 恶化 治疗组 29 7 13 8 1 0 对照组 14 0 4 6 4 0   注：经Ridit分析，与对照组比较，u=2.86 ，p<0.01   2.2 两组患者肢体肌力恢复情况。（见表2）                             表2 肢体肌力恢复情况 组别 例数 　 上肢 下肢 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 治疗组 29 治疗前 1 3 8 14 3 0 1 1 10 11 6 0 治疗后 0 0 3 7 15 4 0 0 2 6 15 6 对照组 14 治疗前 0 1 6 5 2 0 0 1 4 6 3 0 治疗后 0 0 4 5 5 0 0 0 3 7 4 0 注：治疗组上肢、下肢肌力分级治疗后比治疗前均显著提高（X2=17.78，p<0.01;X2=15.44,p<0.01）；对照组治疗2个疗程后，上肢、下肢肌力分级比较无显著统计学意义（X2=4.6 0,p>0.05;X2=2.34,p>0.05）。   2.3 两组患者神经功能缺损情况。（见表3）                        表3 神经功能缺损情况 　 例数 治疗前 治疗后 差值 治疗组 29 6.11 ± 3.14 2.98 ± 2.61** 3.13 ± 2. 87 对照组 14 6.98 ± 3.02 5.48 ± 2.87 1.50 ± 2.96☆  注：**表示治疗组治疗前与治疗组后相比P<0.01；☆表示治疗组治疗前后差值与对照组治疗前后差值相比P<0.05。  2.4 两组患者中医证侯分级量化改善情况。（见表4）                        表4 症状分级量化表 　 例数 治疗前 治疗后 差值 治疗前 29 31. 7± 63.84 22.66 ± 3.14 ** 9.10 ± 3.95 对照组 14 31.14 ± 3.78 28.07 ± 2.9 7△ 3.07 ± 2.0 9☆☆ 注：**表示治疗组治疗前与治疗后相比P<0.01；△表示对照组治疗前与治疗后相比P<0.05；☆☆表示治疗组治疗前后差值与对照组治疗前后差值相比P<0.01。 3 讨论： 　　近年来用物理手段辅助治疗缺血性中风病已越来越引起关注，并在临床治疗脑血管病方面逐渐普及。高能生物离子治疗仪所产生的生物离子流通过治疗师传到患者的治疗部位，并形成一个回路。临床观察证明高能生物离子治疗仪,在治疗脑血管病时,对患者的神经功能缺损及患肢肌力改善等疗效肯定，无明显副作用。目前高能生物离子治疗仪的确切治疗机理尚未研究清楚，初步认为本疗法可能有如下作用：（1）治疗仪输出的正弦波信号与人类自身产生的自然电信号相类似，并通过治疗师传导，使患者产生相应的生物反应以控制和替代患者的生物机能，从而使患者的神经、肌肉通过被动刺激，而保持其活跃程度。对于急性期患者能维持神经元正常兴奋性，降低致残率；对于恢复期患者能促进神经功能的恢复与轴突再生，从而形成新的传导通路，有良好促进神经功能强化重组作用。（2）在人体生物离子作用下，起到稳定细胞膜电位环境，抑制自由基的产生，防止脑细胞进一步损伤和发生水肿的作用。（3）电场作用下，改变血液流变学性质，降低血粘度及血小板聚集能力，增加红细胞变形能力；通过电刺激小脑顶核使局部血流量增加。共同改善损伤区脑组织的供血，促进缺血区脑组织功能的恢复。（4）电刺激对于神经肌肉的刺激作用，使痪肌群被动的有规律舒缩，并产生小范围的伸指、伸肘、屈膝等关节运动 , 有利于防止肌萎缩，促 进肌力的恢复。 　　4 结语： 　　高能生物离子治疗仪对缺血性脑血管病的疗效确切，能使患者神经功能缺损明显好转，促进患者瘫痪肢体肌力的恢复，明显改善患者的临床症状，有助于减少脑血管病的致残率和致残程度，值得在临床进一步观察研究和推广。